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湖南醫(yī)院gsp/gmp醫(yī)藥冷庫(kù)建造標(biāo)準(zhǔn)及溫度要求(已更新)

作者:超級(jí)管理員時(shí)間:2022-09-26 18:31:29820次瀏覽

信息摘要:

醫(yī)藥冷庫(kù)通常是醫(yī)院、藥店等場(chǎng)所必備的,藥品關(guān)乎人體的健康,因此保持良好的存儲(chǔ)環(huán)境及藥品質(zhì)量是十分關(guān)鍵的。隨著國(guó)家對(duì)藥品監(jiān)管力度不斷加強(qiáng),醫(yī)藥冷庫(kù)建設(shè)使用也提出了相對(duì)更高的標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)藥企業(yè)或相關(guān)機(jī)構(gòu)需要配置與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模相符合的醫(yī)藥冷庫(kù),并且需要配置用于冷庫(kù)溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備,

  醫(yī)藥冷庫(kù)通常是醫(yī)院、藥店等場(chǎng)所必備的,藥品關(guān)乎人體的健康,因此保持良好的存儲(chǔ)環(huán)境及藥品質(zhì)量是十分關(guān)鍵的。隨著國(guó)家對(duì)藥品監(jiān)管力度不斷加強(qiáng),醫(yī)藥冷庫(kù)建設(shè)使用也提出了相對(duì)更高的標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)藥企業(yè)或相關(guān)機(jī)構(gòu)需要配置與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模相符合的醫(yī)藥冷庫(kù),并且需要配置用于冷庫(kù)溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備,安裝備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng)。醫(yī)藥冷庫(kù)建造的標(biāo)準(zhǔn)配置原則就是“一用一備”或“一用一備一檢修”,其次必須的通過(guò)GSM/GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。

湖南醫(yī)院gsp/gmp醫(yī)藥冷庫(kù)建造標(biāo)準(zhǔn)及溫度要求(2022已更新)

  近期我司與湖南一家眼科醫(yī)院牽手合作,該客戶建造2間五面體醫(yī)藥冷庫(kù),溫度要求2~8℃(自由可調(diào)節(jié)),醫(yī)藥冷庫(kù)建造總面積21平米,庫(kù)高2.7米,容積為56m3,其中1#醫(yī)藥冷庫(kù)為37立方米,2#醫(yī)藥冷庫(kù)為19立方米。在幫客戶把控成本的前提下,選擇高效節(jié)能的配置方案和制冷設(shè)備,采用plc控制系統(tǒng)集中管理。要求滿足滿足GSP/ISO/EN等認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和URS文件要求。


  該湖南眼科醫(yī)院gsp/gmp醫(yī)藥冷庫(kù)建造標(biāo)準(zhǔn)如下


  1、兩間醫(yī)藥冷庫(kù)安裝,制冷系統(tǒng)均采用“一用一備”兩套壓縮制冷機(jī)組,制冷壓縮機(jī)采用的是二套3匹青島海信中高溫箱式側(cè)出風(fēng)制冷機(jī)組(內(nèi)含美國(guó)進(jìn)口艾默生谷輪ZB21KQE壓縮機(jī),帶電磁閥、冷凝器等),此外,庫(kù)內(nèi)的冷風(fēng)機(jī)同樣采用“一用一備”兩臺(tái)青島海信DL55系列高效強(qiáng)風(fēng)型冷風(fēng)機(jī)。


  2、庫(kù)板方面,全部采用100mm聚氨酯雙面彩鋼板保溫庫(kù)板,阻燃標(biāo)準(zhǔn)為B2級(jí),地面鋪設(shè)3MM厚的防滑不銹鋼板。


  3、溫度控制系統(tǒng)采用浩爽定制溫度控制系統(tǒng),施耐德電氣元件,帶審計(jì)追蹤功能,遠(yuǎn)程監(jiān)控,短信報(bào)警,集中報(bào)警,手機(jī)APP,并可以接入冷庫(kù)門開(kāi)關(guān)信號(hào)記錄,另外可根據(jù)貨物出庫(kù)回溫平均值自動(dòng)控制,實(shí)現(xiàn)單臺(tái)制冷,單臺(tái)化霜,超溫啟動(dòng)備用機(jī)組工作。

湖南醫(yī)院gsp/gmp醫(yī)藥冷庫(kù)建造標(biāo)準(zhǔn)及溫度要求(2022已更新)

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