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FDA自動化醫(yī)藥冷庫建設(shè)要求

作者:超級管理員時間:2022-10-09 18:38:55625次瀏覽

信息摘要:

FDA全稱美國食品藥品監(jiān)管局,通過FDA認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的自動化醫(yī)藥冷庫,被稱為FDA自動化醫(yī)藥庫。FDA醫(yī)藥自動化冷庫建造是較為少見的,一般只有大型中外合資企業(yè)考慮建造,一方面因為其昂貴的冷庫造價成本,另一方面因為其嚴(yán)格的自動化冷庫設(shè)計建造標(biāo)準(zhǔn)。今天小編向大家介紹一下FDA全自動醫(yī)藥冷庫建設(shè)需要滿足哪些要求,希望對大

  FDA全稱美國食品藥品監(jiān)管局,通過FDA認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的自動化醫(yī)藥冷庫,被稱為FDA自動化醫(yī)藥庫。FDA醫(yī)藥自動化冷庫建造是較為少見的,一般只有大型中外合資企業(yè)考慮建造,一方面因為其昂貴的冷庫造價成本,另一方面因為其嚴(yán)格的自動化冷庫設(shè)計建造標(biāo)準(zhǔn)。今天小編向大家介紹一下FDA全自動醫(yī)藥冷庫建設(shè)需要滿足哪些要求,希望對大家有所幫助。

FDA自動化醫(yī)藥冷庫建設(shè)要求

  結(jié)合醫(yī)藥現(xiàn)行FDA認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)(負(fù)責(zé)監(jiān)管食品接觸材料,此類材料必須經(jīng)過檢測,確保達(dá)到食品接觸安全標(biāo)準(zhǔn)),針對性地推出了醫(yī)藥行業(yè)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng),以滿足醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)溫濕度監(jiān)測符合FDA有關(guān)規(guī)定,以便協(xié)助企業(yè)順利通過相關(guān)認(rèn)證。通過建設(shè)一套穩(wěn)定、可靠、實用,具有一定前瞻性和升級空間的溫濕度監(jiān)管系統(tǒng),以便更好的為廣大的醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)藥監(jiān)管部門在溫濕度監(jiān)測方面提供更加全面、規(guī)范化的服務(wù)。


  FDA自動化醫(yī)藥冷庫設(shè)計安裝過程中,環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)(EMS)設(shè)計、施工圖設(shè)計、關(guān)鍵房間儀表傳感器提供、安裝和調(diào)試,如實際施工和URS根據(jù)招標(biāo)人的要求進(jìn)行一定的調(diào)整;自動控制系統(tǒng)現(xiàn)場控制器,I/O模塊及配套機(jī)柜等的提供、安裝及調(diào)試;


  FDA自動化醫(yī)藥冷庫安裝,需要根據(jù)冷庫規(guī)模大小,冷庫溫度需求,匹配相應(yīng)的風(fēng)機(jī)和壓縮機(jī)組,配備雙套制冷設(shè)備“一用一備”,確保冷庫保持正常運轉(zhuǎn)。此外還需要配置用于冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備;安裝冷庫制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng);對有特殊低溫要求的藥品,應(yīng)當(dāng)配備符合其儲存要求的設(shè)施設(shè)備等。其次自動化倉儲設(shè)備需要合理設(shè)計布局,且具備耐寒、耐撞擊的特點。

FDA自動化醫(yī)藥冷庫建設(shè)要求

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