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gsp/gmp獸藥診斷試劑冷庫建造要求規(guī)范標準(已更新)

作者:超級管理員時間:2022-11-03 15:56:02539次瀏覽

信息摘要:

獸藥診斷試劑是用于診斷、檢測禽類疾病的重要工具,通常會存儲在低溫避光的場所,從事獸藥生產(chǎn)經(jīng)營的企業(yè),通常會選擇建造獸藥診斷試劑冷庫來作為專業(yè)存儲的場地。獸藥診斷試劑冷庫建設也是按照正常醫(yī)藥冷庫的標準進行建造,需符合國家藥監(jiān)局技術標準并通過gsp/gmp認證規(guī)范。獸藥診斷試劑冷庫常用于獸藥用品的冷藏存

  獸藥診斷試劑是用于診斷、檢測禽類疾病的重要工具,通常會存儲在低溫避光的場所,從事獸藥生產(chǎn)經(jīng)營的企業(yè),通常會選擇建造獸藥診斷試劑冷庫來作為專業(yè)存儲的場地。獸藥診斷試劑冷庫建設也是按照正常醫(yī)藥冷庫的標準進行建造,需符合國家藥監(jiān)局技術標準并通過gsp/gmp認證規(guī)范。

gsp/gmp獸藥診斷試劑冷庫建造要求規(guī)范標準(已更新)

  獸藥診斷試劑冷庫常用于獸藥用品的冷藏存儲,溫度需求一般在2-8℃,相對濕度標準控制在45%~75%。根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范表明,獸藥企業(yè)需根據(jù)其經(jīng)營規(guī)模、獸藥品類,配置相適應的冷藏庫,建設容積不得小于當?shù)販嗜霕藴实?0m3。如果是用于存儲獸用疫苗,則需要配置兩個及以上的獨立冷庫用于存儲。


  獸藥診斷試劑冷庫屬于醫(yī)療冷庫的其中類型之一,因此根據(jù)gsp認證規(guī)范,需要采用一用一備的標準。配置備用發(fā)電機組及雙回路供電系統(tǒng),以便斷電影響藥品貯藏;配置用于冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設備,確保溫濕度異常時,可及時做出應對調(diào)整。此外根據(jù)存儲需求,還需安裝用于藥品與地面之間有效隔離的設備;避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備;有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設備;自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設備;符合儲存作業(yè)要求的照明設備等等。


  獸藥診斷試劑冷庫建造建議選擇正規(guī)專業(yè)的冷庫安裝公司,要具備豐富的經(jīng)驗、經(jīng)典的案例、齊全的資質(zhì)、專業(yè)的團隊、完善的售后等。大家可以通過這幾個方面進行了解,選擇大型專業(yè)的冷庫公司,合理實用的冷庫設計方案,對于冷庫后期的性能運轉(zhuǎn)、成本節(jié)省等都有很大的幫助。

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