藥品冷鏈物流冷藏庫建設(shè)有哪些標準要求?藥品冷鏈物流冷藏庫是貯藏藥品等溫度敏感的藥品,是從生產(chǎn)企業(yè)的成品庫到使用前的儲存、在運輸貨品的過程中需要處于規(guī)定的溫度的環(huán)境下,從而保證藥品質(zhì)量的特殊供應鏈的管理系統(tǒng)。
冷鏈物流冷藏庫建設(shè)中設(shè)定的溫度需要根據(jù)您冷庫貯藏的醫(yī)藥產(chǎn)品來進行設(shè)定其溫度。
藥品冷鏈物流冷藏庫建設(shè)的標準要求有哪些呢?藥品冷鏈物流冷藏庫中的冷鏈系統(tǒng)所涉及的設(shè)施及設(shè)備、包括運輸?shù)耐緩降刃枰?jīng)過驗證、確認、批準后投入進行使用,庫內(nèi)的設(shè)施及設(shè)備還有運輸?shù)耐緩叫枰M行變更,需要再次進行驗證、確認、批準后,才能進行使用。
藥品的冷藏、生產(chǎn)、經(jīng)營使用的單位,還要承擔冷藏藥品冷鏈的物流需要建立完整的冷藏藥品的冷鏈管理規(guī)章制度,包括庫內(nèi)的溫度異常及處理的方案等。
藥品冷鏈物流冷藏庫中的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位要承擔藥品的冷鏈物流的貯藏,運輸?shù)臏囟刃枰刂圃谝?guī)定的范圍內(nèi),企業(yè)還需要配置可靠的設(shè)施及設(shè)備的運輸條件,從而來保證藥品從生產(chǎn),出廠進行使用的。
采用冷藏運輸冷藏藥品時,需要在冷藏車上應注明貯藏條件及特殊的注意事項運輸警告和文字標識。
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