體外診斷試劑冷庫是指單獨使用的儀器、器具，在疾病的預(yù)防、診斷、治療，預(yù)后觀察，以及對病人的健康狀態(tài)以及遺傳性疾病的預(yù)測過程中，用于對人體的樣本進行體外檢測的試劑。
體外診斷試劑冷庫的溫度設(shè)定在2-8℃的之間，試劑冷庫對制冷設(shè)備機組有著嚴(yán)格的要求，因為制冷設(shè)備機組可以說是整個冷庫的核心。
1、體外診斷試劑冷庫的特殊性，國家對這類藥品的管理要求需要配置備用系統(tǒng)，制冷系統(tǒng)采用一用一備，如果您建造的體外診斷試劑冷庫的面積比較大的情況下，制冷系統(tǒng)還需要再增加，是整個冷庫都可以監(jiān)測到庫內(nèi)溫度異常。
2、制冷設(shè)備機組的選擇，需要選擇質(zhì)量好的機組，制冷效果也是不錯的，如果前期選擇的制冷設(shè)備機組的價格偏低，不看機組的性能好壞，在后期時，維修機組的費用，也是會造成冷庫造價的因素。
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