在醫(yī)藥行業(yè)，GSP認證是藥品運營和流轉(zhuǎn)企業(yè)必須通過的重要環(huán)節(jié)。新版GSP要求企業(yè)構建溫濕度監(jiān)控體系，并提交科學測驗的考證陳述以供藥監(jiān)部門查閱。GSP醫(yī)藥冷庫作為其中的重要一環(huán)，其認證檢查時需注意以下幾個關鍵問題。

　　一、產(chǎn)品功能符合性

　　冷庫設備需滿足新版GSP的要求。特別是冷庫設備的測點，應采用分體型產(chǎn)品，即將溫濕度傳感器置于冷庫內(nèi)，而變送器設在冷庫外。變送器需帶有液晶溫濕度顯示功能，這樣無需打開冷庫門即可知曉內(nèi)部溫度和濕度，確保了產(chǎn)品的儲存環(huán)境始終處于可控狀態(tài)。

　　二、監(jiān)測點的規(guī)范設置

　　監(jiān)測點的安置需嚴格按照規(guī)范進行。對于不同面積的冷庫，監(jiān)測點的數(shù)量有具體要求。例如，平面單庫面積在20㎡以下需要至少2個監(jiān)測點，而面積在151-300㎡之間則需不少于5個監(jiān)測點。若未達到這些要求，將無法通過藥監(jiān)部門的檢查。

　　三、設備調(diào)試的注意事項

　　在設備調(diào)試過程中，需嚴格控制溫度和濕度的范圍。溫度應維持在2~8℃，濕度控制在45~75%之間。一旦超出這個范圍，系統(tǒng)應觸發(fā)三地報警機制，包括變送器就地蜂鳴報警、控制室聲光報警以及管理員手機短信報警，以確保及時采取措施，維護冷庫環(huán)境穩(wěn)定。

　　四、現(xiàn)場考證的測溫設備要求

　　在進行現(xiàn)場考證時，所使用的測溫設備必須經(jīng)過省級以上計量部門的校準，并出具相關證書。這是為了確保測溫數(shù)據(jù)的準確性，任何未經(jīng)過校準的設備所提交的考證陳述將被視為無效。

　　以上就是關于醫(yī)藥冷庫GSP認證檢查時需要留心的幾個重點問題。浩爽制冷作為專業(yè)設計安裝醫(yī)藥冷庫的公司，我們深知冷庫環(huán)境對于藥品儲存的重要性。我們不僅提供專業(yè)的冷庫安裝服務，還致力于為醫(yī)藥企業(yè)提供一站式的冷庫建造解決方案。如有任何疑問或需求，歡迎隨時聯(lián)系我們的冷庫工程師，我們將竭誠為您服務。同時，我們也歡迎您咨詢上海浩爽實業(yè)有限公司，我們將為您提供優(yōu)質(zhì)的服務和專業(yè)的冷庫設計方案