我國(guó)醫(yī)藥物流行業(yè)目前處于配套政策和標(biāo)準(zhǔn)不到位、投資過(guò)熱過(guò)散缺乏有效整合、第三方物流不成熟、專業(yè)管理人才缺乏的現(xiàn)狀，對(duì)于第三方醫(yī)藥物流企業(yè)GSP認(rèn)證經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范很多條例，都已經(jīng)不再適應(yīng)藥企物流行業(yè)當(dāng)下發(fā)展的形勢(shì)。為了解決醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)的倉(cāng)儲(chǔ)運(yùn)輸問(wèn)題，醫(yī)藥物流倉(cāng)庫(kù)冷庫(kù)建造，開(kāi)始大量投入冷鏈領(lǐng)域的應(yīng)用。醫(yī)藥產(chǎn)品因此得到更好得到儲(chǔ)藏，醫(yī)藥冷鏈行業(yè)也因此獲得了更快的發(fā)展。

　　醫(yī)藥物流倉(cāng)儲(chǔ)冷庫(kù)主要存儲(chǔ)各類常溫下無(wú)法存放的醫(yī)藥產(chǎn)品，依據(jù)不同的藥物品類，庫(kù)房溫度可分為：0℃~8℃疫苗庫(kù)、2℃~8℃藥品庫(kù)、5℃~1℃血液儲(chǔ)存庫(kù)、20℃~-30℃低溫保溫庫(kù)、-30℃~-80℃超低溫保溫庫(kù)；醫(yī)藥物流倉(cāng)儲(chǔ)冷庫(kù)相對(duì)濕度為45%-75%。按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)規(guī)定條例，醫(yī)藥產(chǎn)品及其相關(guān)行業(yè)需要遵守gmp強(qiáng)制性質(zhì)量管理規(guī)定，以及gsp《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，依據(jù)不同標(biāo)準(zhǔn)建造不同規(guī)模的冷庫(kù)，醫(yī)藥物流倉(cāng)儲(chǔ)冷庫(kù)容積不立于20m3，面積大小不小于60㎡。

　　GMP和GSP有專門(mén)的審批手續(xù)，GSP醫(yī)藥物流倉(cāng)儲(chǔ)冷庫(kù)需要具備的建造標(biāo)準(zhǔn)：

　　1、兩套獨(dú)立的制冷系統(tǒng)，預(yù)防一套出現(xiàn)問(wèn)題冷庫(kù)溫度出現(xiàn)波動(dòng)。

　　2、備用電源，冷庫(kù)應(yīng)配有應(yīng)急電源，預(yù)防突然斷電情況。

　　3、庫(kù)內(nèi)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備。

　　4、對(duì)特殊低溫要求的藥品，應(yīng)配備符合其表胡宗南的貯藏裝置。

　　5、醫(yī)藥物流倉(cāng)儲(chǔ)專用冷庫(kù)溫度為2℃-10℃

　　醫(yī)藥物流倉(cāng)儲(chǔ)冷庫(kù)使用管理規(guī)范：

　　1、醫(yī)藥物流中心倉(cāng)儲(chǔ)冷庫(kù)管理需要嚴(yán)格遵守GSP管理規(guī)范，從入庫(kù)到出庫(kù)，要嚴(yán)格執(zhí)行藥品相關(guān)管理規(guī)定。

　　2、根據(jù)企業(yè)的戰(zhàn)略和市場(chǎng)環(huán)境制定出符合企業(yè)發(fā)展的組織架構(gòu)(扁平化、矩陣化、項(xiàng)目制是趨勢(shì))，理清部門(mén)職責(zé)，明確崗位職責(zé)，梳理工作流程與標(biāo)準(zhǔn)，提升工作效率。

　　3、協(xié)同上下游，重視供應(yīng)鏈，來(lái)貨有計(jì)劃，出庫(kù)可平衡。用供應(yīng)鏈協(xié)同思維去推動(dòng)供應(yīng)鏈協(xié)同，做好供應(yīng)鏈協(xié)同，從根本上改變現(xiàn)有忙而亂的局面，降低物流成本。

　　4、藥品從卸下送貨車進(jìn)入庫(kù)房等待驗(yàn)收一直到揀貨復(fù)核離開(kāi)庫(kù)房，都不允許接觸地面，這就要求企業(yè)需要配備足夠的托盤(pán)、貨架等設(shè)施，需要作業(yè)人員不能單純考慮作業(yè)便利性而犧牲作業(yè)質(zhì)量。

　　5、醫(yī)藥物流倉(cāng)儲(chǔ)冷庫(kù)，其管理人員必須掌握藥品的質(zhì)量、養(yǎng)護(hù)知識(shí)，要能對(duì)在庫(kù)藥品的質(zhì)量狀態(tài)進(jìn)行監(jiān)控，能與驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)人員進(jìn)行完全的配合并開(kāi)展工作。

　　6、醫(yī)藥行業(yè)的倉(cāng)儲(chǔ)管理人員應(yīng)將重點(diǎn)放在藥品的劑型劃分與貨位維護(hù)上，用制度來(lái)落實(shí)日常的移庫(kù)管理、報(bào)損溢管理、出入庫(kù)管理、藥品養(yǎng)護(hù)管理、發(fā)貨復(fù)核管理等工作。