藥品試劑的存儲(chǔ)要求都是比較嚴(yán)格的，需要通過(guò)低溫冷藏環(huán)境來(lái)確保其存儲(chǔ)質(zhì)量，一般通過(guò)2-8℃的低溫醫(yī)藥冷庫(kù)存儲(chǔ)。用于貯藏藥品試劑的冷庫(kù)，也被成為藥品診斷試劑冷藏庫(kù)，常常應(yīng)用在生物公司、藥企、醫(yī)院等地方。
武漢作為湖北省會(huì)城市，對(duì)醫(yī)藥冷鏈的發(fā)展非常關(guān)注，建設(shè)醫(yī)藥診斷試劑冷藏庫(kù)需按照國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)技術(shù)要求施工，通過(guò)藥監(jiān)局gsp/gmp認(rèn)證規(guī)范。此外根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范，武漢體外診斷檢驗(yàn)試劑冷藏庫(kù)設(shè)計(jì)安裝，制冷設(shè)備需滿(mǎn)足一用一備的配置標(biāo)準(zhǔn)。那么武漢當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥藥品體外檢驗(yàn)試劑冷藏庫(kù)制作安裝有哪些標(biāo)準(zhǔn)和要求？下面浩爽制冷小編大家詳細(xì)了解一下。
武漢醫(yī)藥藥品體外檢驗(yàn)試劑冷藏庫(kù)制作要求：（一）醫(yī)藥藥品體外檢驗(yàn)試劑冷藏庫(kù)制作及安裝，規(guī)模不得少于20立方米。（二）制冷設(shè)備上需滿(mǎn)足一用一備的配置標(biāo)準(zhǔn)。（三）根據(jù)其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和品類(lèi)，制作安裝符合需求的藥品試劑冷庫(kù)，且藥企生產(chǎn)企業(yè)或藥品批發(fā)企業(yè)，需配置兩個(gè)以上的獨(dú)立冷庫(kù)。（四）藥品體外檢驗(yàn)試劑冷藏庫(kù)配置用于冷庫(kù)溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備。（五）藥品體外檢驗(yàn)試劑冷藏庫(kù)需配置制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng)。（六）對(duì)有特殊低溫要求的藥品，應(yīng)當(dāng)配備符合其儲(chǔ)存要求的設(shè)施設(shè)備。（七）必須通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局gsp/gmp認(rèn)證規(guī)范，并持有驗(yàn)證合格報(bào)告。（八）藥品冷藏、體外試劑冷庫(kù)的溫度控制在2-8度,濕度維持在75--45%,有條件的可以配備除濕機(jī)以防夏天雨季冷庫(kù)濕度超標(biāo)。（九）體外診斷試劑冷庫(kù)是否安裝溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng),實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、自動(dòng)記錄、存儲(chǔ)冷庫(kù)的溫濕度,超溫超濕系統(tǒng)自動(dòng)信息或電話(huà)告警等設(shè)備。
武漢醫(yī)藥藥品體外檢驗(yàn)試劑冷藏庫(kù)安裝標(biāo)準(zhǔn)：
1、藥品診斷試劑冷庫(kù)需要自動(dòng)通電控制系統(tǒng)自動(dòng)控溫，必須嚴(yán)格按照國(guó)家GSP/GMP規(guī)范執(zhí)行，配備不間斷電源和一臺(tái)備用帶制冷機(jī)組，保證藥品冷庫(kù)中儲(chǔ)存的藥品穩(wěn)定、質(zhì)量和安全。此外，自動(dòng)控溫的聲光報(bào)警、短信通知藥品診斷試劑冷庫(kù)管理人員的異常情況也不容忽視。
2、國(guó)家規(guī)定藥品診斷試劑冷庫(kù)濕度要求為45%-75%，而對(duì)藥品診斷試劑冷庫(kù)安裝的墻壁、吊頂、通風(fēng)、消毒、防疫都有嚴(yán)格要求。
3、藥品診斷試劑冷庫(kù)需要做好倉(cāng)庫(kù)保溫工作，一方面有利于倉(cāng)庫(kù)內(nèi)溫度的穩(wěn)定，另一方面有利于降低運(yùn)行中的能耗，長(zhǎng)期保護(hù)藥品冷庫(kù)的冷藏效果，延長(zhǎng)藥品診斷試劑冷庫(kù)的使用壽命。
醫(yī)藥冷庫(kù)建設(shè)根據(jù)物品的存儲(chǔ)需求，溫度標(biāo)準(zhǔn)是不一樣的，如下：
常用藥品冷庫(kù)溫度范圍：
藥品陰涼庫(kù)：20℃以下，可用于貯存藥品、醫(yī)療器械等。
血液儲(chǔ)存庫(kù)：1℃~5℃，可用于貯存血液，藥物生物制品等；
藥品庫(kù)：2℃~8℃，可用于貯存藥品及生物制品、醫(yī)療器械等；
疫苗庫(kù)：0℃~8℃，可用于貯存疫苗，藥劑等；
低溫保溫庫(kù)：-20℃~-30℃保存血漿，生物材料，疫苗，試劑等；
超低溫保存庫(kù)：-30℃~-80℃，可用于保存胎盤(pán)，精液，干細(xì)胞，血漿，骨髓，生物樣品等；
以上就是關(guān)于武漢醫(yī)藥藥品體外檢驗(yàn)試劑冷藏庫(kù)制作要求及安裝標(biāo)準(zhǔn)的詳細(xì)介紹，希望對(duì)您有所幫助。如果您近期有此類(lèi)醫(yī)藥冷庫(kù)建造的需求，歡迎咨詢(xún)浩爽制冷（400-861-7579），我們將為您免費(fèi)提供現(xiàn)場(chǎng)測(cè)量、冷庫(kù)設(shè)計(jì)、冷庫(kù)方案、冷庫(kù)報(bào)價(jià)等相關(guān)服務(wù)。
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武漢科前生物股份有限公司1400m3醫(yī)藥冷庫(kù)設(shè)計(jì)安裝工程案例
