因此,很多藥品生產(chǎn)企業(yè)和大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)在不同溫度環(huán)境下的冷庫(kù)建設(shè)和應(yīng)用中更加嚴(yán)謹(jǐn),注重高質(zhì)量,如藥品冷庫(kù)、恒溫冷庫(kù)和藥品冷庫(kù)。
根據(jù)GMP和GSP版本的規(guī)定,在高溫下會(huì)變質(zhì)的藥品應(yīng)存放在8~20℃的低溫環(huán)境中。
研究表明,溫度每升高10℃,藥物中各種物質(zhì)的化學(xué)反應(yīng)速度將提高3~4倍。
強(qiáng)光和高溫容易導(dǎo)致藥物變質(zhì)。
醫(yī)療冷庫(kù)溫度要求:
醫(yī)用冷庫(kù)結(jié)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用冷庫(kù)溫度要求
以下是各種醫(yī)療冷庫(kù)溫度標(biāo)準(zhǔn):
藥品冷庫(kù):8℃~20℃,主要用于藥品的貯藏;
濕度:45~75%。
疫苗冷藏:0℃~8℃常用于疫苗和藥物的儲(chǔ)存。
血液冷藏:-5℃~1℃可儲(chǔ)存血液、生物制品等。
血漿冷庫(kù):-20℃~-30℃用于儲(chǔ)存血漿、生物材料和疫苗。
《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定,經(jīng)營(yíng)冷藏、冷凍藥品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備下列醫(yī)療冷庫(kù)設(shè)施和設(shè)備:
1.疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與疫苗規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫(kù),并配備兩個(gè)以上獨(dú)立的疫苗冷庫(kù);
2.醫(yī)用冷庫(kù)溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)節(jié)、報(bào)警設(shè)備;
3.用于醫(yī)療冷庫(kù)制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或雙回路供電系統(tǒng);
4.對(duì)低溫有特殊要求的藥品,應(yīng)當(dāng)配備符合儲(chǔ)存要求的醫(yī)療冷庫(kù)設(shè)施;
5.在運(yùn)輸藥品時(shí),應(yīng)備有冷藏車和車載冷藏箱或保溫箱等設(shè)備。
以上就是關(guān)于醫(yī)藥冷庫(kù)建造標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)療冷藏庫(kù)溫度要求的詳細(xì)介紹,希望對(duì)您有所幫助,如果您近期有此類醫(yī)藥冷庫(kù)建造的需求,歡迎咨詢浩爽制冷(400-861-7579),我們將為您提供合理實(shí)用的冷庫(kù)設(shè)計(jì)方案及冷庫(kù)設(shè)備配置詳情單。浩爽制冷專注醫(yī)藥行業(yè)冷庫(kù)建設(shè)施工十余年,承接各類型醫(yī)藥冷庫(kù)工程項(xiàng)目,配合客戶通過(guò)gsp驗(yàn)證,擁有900+醫(yī)藥冷庫(kù)完工案例、豐富的冷庫(kù)施工經(jīng)驗(yàn)、專業(yè)251冷庫(kù)施工團(tuán)隊(duì)、齊全的醫(yī)藥冷庫(kù)施工資質(zhì),是一家專業(yè)的gsp/gmp醫(yī)藥冷庫(kù)工程安裝公司(EPC總包服務(wù)商)。
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