眾所周知，醫(yī)藥用品在常溫或者不避光的環(huán)境下存儲(chǔ)無法保質(zhì)，因此確保藥品試劑等物品的安全存放，醫(yī)院、藥企等場所都會(huì)選擇建造醫(yī)藥冷庫進(jìn)行貯藏。醫(yī)藥冷庫建造需要符合藥監(jiān)局的相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，通過gsp/gmp認(rèn)證的醫(yī)藥冷庫，我們稱其為gsp/gmp醫(yī)藥冷庫，驗(yàn)收合格的醫(yī)藥冷庫才能正常投入使用。
很多藥品生產(chǎn)企業(yè)、大型醫(yī)院在建造醫(yī)藥冷庫、藥品陰涼庫時(shí)，對其溫度要求及施工標(biāo)準(zhǔn)都提出了更為嚴(yán)格的要求，更加注重性價(jià)比和高質(zhì)量。國家《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》表明，用于藥品、試劑、疫苗等存儲(chǔ)的醫(yī)藥冷庫、藥品冷庫應(yīng)該嚴(yán)格按照建造標(biāo)準(zhǔn)施工。
gsp/gmp醫(yī)藥冷庫建造根據(jù)其溫度需求的不同，醫(yī)藥冷庫的類型也不一樣，大致可以分為：2-8℃醫(yī)藥冷藏庫，8℃20℃藥品陰涼庫，-5℃1℃血液冷庫，：-20℃~-30℃血漿冷庫。醫(yī)藥冷庫建造規(guī)模一般不能小于20立方米或60平米，根據(jù)當(dāng)?shù)販?zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)要求的不同，也會(huì)存在一定的差異。
根據(jù)gsp認(rèn)證的相關(guān)要求，醫(yī)藥冷庫建造需采用一用一備的設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)，避免機(jī)組故障時(shí)，影響冷庫的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。對于經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備以下醫(yī)藥冷庫設(shè)施設(shè)備：1.與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫，經(jīng)營疫苗的應(yīng)當(dāng)配備兩個(gè)以上獨(dú)立疫苗冷庫。2.用于醫(yī)藥冷庫溫度自動(dòng)監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備。3.醫(yī)藥冷庫制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng)。4.對有特殊低溫要求的藥品，應(yīng)當(dāng)配備符合其儲(chǔ)存要求的醫(yī)藥冷庫設(shè)施設(shè)備。
以上就是關(guān)于gmp醫(yī)藥冷庫制造標(biāo)準(zhǔn),藥企醫(yī)藥冷庫建造gsp認(rèn)證規(guī)范的相關(guān)介紹，希望對您有所幫助。如果您近期有醫(yī)藥冷庫建造的需求，歡迎咨詢浩爽制冷（400-861-7579）。我們將派專業(yè)的設(shè)計(jì)和施工人員到您的現(xiàn)場調(diào)查，根據(jù)您的想法設(shè)計(jì)相關(guān)的施工方案，并給您一個(gè)準(zhǔn)確的成本報(bào)價(jià)。在項(xiàng)目最終確定之前，初始測量、設(shè)計(jì)、方案和成本都是免費(fèi)的。浩爽制冷專注醫(yī)藥行業(yè)冷庫建設(shè)施工十余年，承接各類型醫(yī)藥冷庫工程項(xiàng)目，配合客戶通過gsp驗(yàn)證，擁有900+醫(yī)藥冷庫完工案例、豐富的冷庫施工經(jīng)驗(yàn)、專業(yè)251冷庫施工團(tuán)隊(duì)、齊全的醫(yī)藥冷庫施工資質(zhì)，是一家專業(yè)的gsp/gmp醫(yī)藥冷庫工程安裝公司（EPC總包服務(wù)商）。
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