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醫(yī)藥潔凈冷庫建造要求及設(shè)計方案

作者:超級管理員時間:2023-02-13 16:22:34990次瀏覽

信息摘要:

醫(yī)藥潔凈室冷庫也是醫(yī)藥冷庫的一種,建造標準較高有著較高的要求,多應用在醫(yī)藥領(lǐng)域疫苗生產(chǎn)車間,是確保疫苗試劑等產(chǎn)品安全有效存儲的關(guān)鍵設(shè)備。醫(yī)藥潔凈室冷庫建造應符合藥品gmp規(guī)范,冷庫內(nèi)部潔凈要求達到相應等級,同時在溫控方面也達到精準把控的設(shè)計標準。浩爽制冷從事醫(yī)藥冷庫工程十余年,醫(yī)藥冷庫通過GMP/GSP/F

  醫(yī)藥潔凈室冷庫也是醫(yī)藥冷庫的一種,建造標準較高有著較高的要求,多應用在醫(yī)藥領(lǐng)域疫苗生產(chǎn)車間,是確保疫苗試劑等產(chǎn)品安全有效存儲的關(guān)鍵設(shè)備。醫(yī)藥潔凈室冷庫建造應符合藥品gmp規(guī)范,冷庫內(nèi)部潔凈要求達到相應等級,同時在溫控方面也達到精準把控的設(shè)計標準。浩爽制冷從事醫(yī)藥冷庫工程十余年,醫(yī)藥冷庫通過GMP/GSP/FDA認證,符合國內(nèi)國家醫(yī)藥冷庫建造要求,擁有豐富醫(yī)藥潔凈室冷庫建造經(jīng)驗,對冷庫內(nèi)部溫濕度可實時監(jiān)控調(diào)整。


  現(xiàn)代藥品生產(chǎn)流通企業(yè)都要求建設(shè)冷庫或藥品冷庫來儲存藥品。潔凈冷庫是生物制藥工業(yè)中用于儲存和周轉(zhuǎn)的低溫潔凈室。是具有清潔功能的高溫冷庫。其溫度一般為:4℃—10℃,潔凈度一般在十一至萬級之間。因此又稱低溫潔凈室。體積比較小,一般在8-800立方米之間。主要應用于生物制藥、生物培養(yǎng)、藥物貯存、重組基因、疫苗制備等領(lǐng)域。

醫(yī)藥潔凈冷庫建造要求及設(shè)計方案

  醫(yī)藥潔凈室冷庫建造規(guī)模一般不大,數(shù)量較多,位置較為集中。在具備隔熱、堅固、耐低溫等特點同時,還必須保證冷庫內(nèi)部空氣的潔凈度、干燥度及冷卻時間。一般采用不銹鋼或鍍鋅鋼材質(zhì)的聚氨酯發(fā)泡冷庫板,吊頂式冷風機可加速冷卻降溫。


  潔凈室冷庫建造一般根據(jù)溫濕度要求及凈化等級選配制冷設(shè)備,使?jié)崈衾鋷靸?nèi)部循環(huán)空氣、排風泄露補充的新鮮空氣得到處理。通過隔熱材料的導熱性能計算維護結(jié)構(gòu)傳熱系數(shù):傳熱系數(shù)K=隔熱材料的導熱系數(shù)隔熱材料的厚度。


  醫(yī)用潔凈室冷庫的設(shè)計方案:


  凈化冷庫系統(tǒng)一般為二次回風系統(tǒng)空調(diào),冷庫空氣純度應通過初、中、高效三級過濾,


  采取兩項措施,確保冷庫空氣質(zhì)量穩(wěn)定:


  1.以易調(diào)低溫乙二醇為載冷劑,對冷庫內(nèi)回風和新風帶來的空氣進行處理;


  2.為防止凈化冷庫外新鮮空氣變化對循環(huán)系統(tǒng)的干擾,新鮮空氣首先通過專用新鮮空氣空調(diào),凈化冷庫系統(tǒng)穩(wěn)定后進入循環(huán)系統(tǒng)與回風混合,然后通過低溫空調(diào)處理進入凈化冷庫,滿足工藝要求的清潔濕度。


  進入清潔冷庫的低溫工藝介質(zhì)和低溫冷卻介質(zhì)應采用低碳不銹鋼管送人,應涂在不影響操作、感覺舒適、維護方便的地方,管道應進行靜電接地。凈化冷庫保溫材料和外殼應輕、不易燃,表面應光滑,不易積灰。

醫(yī)藥潔凈冷庫建造要求及設(shè)計方案

  潔凈室配套冷庫,冷庫門應具有良好的隔熱性和氣密性,減少冷損;門框防暴曬和防凍,如電加熱裝置在門與門框接觸部分;堅固耐用,可防止沖擊;門堅固輕便,開關(guān)靈活;設(shè)有安全燈,操作人員在鎖倉時呼叫并自動開啟裝置;門的尺寸應便于貨物的進出和裝卸作業(yè)。門要開在門上,解決倉庫進出經(jīng)常有小件物品的問題,方便節(jié)能;冷庫出入口的地板要防止“冷橋”,還能承受裝卸機械和貨物的重量。冷庫門打開之后,它會導致冷熱空氣交換的內(nèi)部和外部的冷藏、冷庫外的熱量和濕度載荷侵入冷庫,導致冷藏的冷損失,不僅在冷庫的溫度將會上升很快,屋頂和墻壁里露滴,然后做地面的冰,這不利于糧食庫存和運輸?shù)馁|(zhì)量。防止熱濕負荷侵入,減少冷庫開啟后冷量損失的措施是配置門簾和門斗,在冷庫門上方安裝氣幕。浩爽制冷可提供潔凈室冷庫咨詢、規(guī)劃、設(shè)計、施工、安裝等配套服務。


      醫(yī)藥潔凈室冷庫建造由冷庫保溫維體、凈化設(shè)計、制冷設(shè)計、監(jiān)控設(shè)計各項系統(tǒng)組成,保溫庫體、低溫空氣調(diào)節(jié)凈化系統(tǒng)、在線智能控制部份、24小時不間斷電。其制冷設(shè)備建設(shè)應符合一用一備的配置標準,通過PLC智能電控箱,實現(xiàn)輪值切換、超溫同啟、斷電啟動等功能,從而達到對冷庫溫濕度的精準把控。


  為了保證潔凈冷庫的使用和運行維護,材料和設(shè)備的選擇需要考慮產(chǎn)品的質(zhì)量、設(shè)備運行的可靠性、滿足GMP驗證的要求等因素,為客戶合理選擇實用可靠的設(shè)備和材料。


  其中,F(xiàn)FU風機過濾機組,由于它安裝在比普通潔凈區(qū)溫度更低的環(huán)境中,冷庫對會出現(xiàn)結(jié)露,因此有必要考慮:凈化施工。


 ?、貴FU過濾器需要有良好的防潮性能,不會因為吸濕問題導致微生物滋生,影響冷庫的清潔水平。


 ?、贔FU應滿足DOP檢測的要求,確保過濾器達到設(shè)計過濾水平,以保證業(yè)主的驗證。


 ?、跢FU外殼為避免銹蝕,采用不銹鋼為宜。


 ?、芾鋷煦~管由于選用優(yōu)質(zhì)銅管,壁厚不易過薄,管道內(nèi)不應有銅渣。


 ?、荼夭牧系暮穸群头阑鸬燃墤蠘藴?,以減少露滴。


 ?、蘩滹L機接水盤和排風要通暢,保證無漏水現(xiàn)象,不要因排水不暢造成微生物滋生,影響潔凈度。

醫(yī)藥潔凈冷庫建造要求及設(shè)計方案

  隨著新GMP標準的實施,對藥品質(zhì)量的要求進一步提高,這將確保我們的藥品安全。


  藥廠潔凈冷庫必須最好地保證藥品生產(chǎn)過程的可控性和安全性。


  隨著技術(shù)的發(fā)展,潔凈冷庫設(shè)計應在總結(jié)實踐經(jīng)驗和科學實驗的基礎(chǔ)上,積極謹慎使用新技術(shù)、新設(shè)備、新工藝和新材料,節(jié)能、安裝維護方便、可靠性強,并能與潔凈生產(chǎn)車間完美結(jié)合,滿足GMP驗證要求。


  以上就是關(guān)于醫(yī)藥潔凈冷庫建造要求及設(shè)計方案的詳細介紹,相信您看了對其也有了一定了解。如果您近期有此類冷庫建造的需求,歡迎咨詢浩爽制冷(400-861-7579),我們將為您提供測量、設(shè)計、方案、報價等相關(guān)服務。浩爽制冷專注醫(yī)藥行業(yè)冷庫建設(shè)施工十余年,承接各類型醫(yī)藥冷庫工程項目,配合客戶通過gsp驗證,擁有1000+醫(yī)藥冷庫完工案例、豐富的冷庫施工經(jīng)驗、近300人冷庫施工專業(yè)團隊、齊全的醫(yī)藥冷庫施工資質(zhì),是一家專業(yè)的gsp/gmp醫(yī)藥冷庫工程安裝公司(EPC總包服務商)。

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