GMP，全稱為良好的生產(chǎn)規(guī)范，是一系列關(guān)于制藥生產(chǎn)的國際標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了制藥生產(chǎn)過程中的質(zhì)量管理要求。GMP常溫庫陰涼庫的溫濕度要求如下：
常溫庫：常溫庫的溫度要求一般在15-25℃之間，濕度要求在50-70%之間，以保證儲存物品不受濕氣影響，保證物品的長期質(zhì)量。
陰涼庫：陰涼庫的溫度要求在5-10℃之間，濕度要求在50-70%之間，以保證儲存食品等物品的保鮮效果。
注：GMP常溫庫陰涼庫的溫濕度要求不僅要滿足上述范圍，還要定期監(jiān)測，以確保溫濕度的穩(wěn)定性。如有異常情況，應(yīng)立即處理，以確保儲存物品的質(zhì)量和安全。
一般來說，GMP常溫冷庫的溫濕度要求是確保制藥、食品等物品的安全和質(zhì)量。冷庫施工時(shí)，應(yīng)認(rèn)真遵守醫(yī)療溫濕度要求，確保冷庫的安全有效使用。
GMP醫(yī)療冷庫的溫濕度要求？
應(yīng)根據(jù)藥品的溫濕度要求存放在相應(yīng)的倉庫中，藥品經(jīng)營企業(yè)的各種藥品倉庫應(yīng)保持恒溫。每種藥品應(yīng)根據(jù)藥品標(biāo)記的儲存條件（2-10℃）儲存在冷藏中、在陰涼庫(20℃以下)或室溫庫(0-30℃)內(nèi)，每個(gè)倉庫的相對濕度應(yīng)保持在45%-75%之間。
冷庫、冷庫、室溫倉庫所需的溫度范圍，應(yīng)當(dāng)以保證藥品質(zhì)量、符合藥品規(guī)定的儲存條件為原則，科學(xué)合理地設(shè)置，即應(yīng)當(dāng)設(shè)置相應(yīng)溫濕度范圍的倉庫。如果藥品儲存在15-25℃，則應(yīng)設(shè)置15-25℃的恒溫倉庫。
對于有兩種以上不同溫濕度儲存條件的藥品，一般應(yīng)存放在相對低溫的倉庫中。例如，藥品標(biāo)志的儲存條件為：20℃以下有效期3年，20-30℃有效期1年，應(yīng)存放在涼爽的倉庫中。
GMP藥品冷庫使用管理規(guī)范：
符合規(guī)定的藥品質(zhì)量不僅要符合注冊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，還要使其全過程符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱GMP)。
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(Good Manufacture Practice，GMP)它是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本標(biāo)準(zhǔn)，適用于影響藥品制劑生產(chǎn)全過程和原料藥生產(chǎn)成品質(zhì)量的關(guān)鍵過程。大力實(shí)施藥品GMP是提高藥品質(zhì)量的重要措施，以最大限度地避免藥品生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染，減少各種錯(cuò)誤的發(fā)生。
藥品冷庫的溫濕度要求主要與儲存要求有關(guān)。一般疫苗庫溫度為0~8℃，藥品冷庫溫度范圍為2~8℃。不同藥品試劑的溫濕度范圍不同。
GMP醫(yī)藥冷庫常見溫度范圍：
疫苗庫；0℃~8℃可用于儲存疫苗、藥劑等。藥品庫：2℃~8℃用于儲存藥品和生物制品。
血液儲存：5℃~1℃可用于儲存血液、藥物生物制品等。
低溫保溫庫：-20℃~-30℃保存血漿、生物材料、疫苗、試劑等。
超低溫倉庫：-30℃~-80℃可用于胎盤、精液、干細(xì)胞、血漿、骨髓、生物樣品等。
GMP藥品冷庫在儲存管理中應(yīng)遵循哪些要點(diǎn)？
1.藥品按溫濕度要求儲存在相應(yīng)的倉庫中。
二、在庫藥品均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。
3.搬運(yùn)和堆放應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式和標(biāo)志的要求，并進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化操作。害怕壓力的藥物應(yīng)控制堆放高度，并定期堆放。
4.藥品與倉庫地面、墻壁、頂部和散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施。
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醫(yī)藥冷庫建造完工案例：
上海優(yōu)寧維生物—廣東倉醫(yī)藥器械冷庫建造項(xiàng)目
