二類醫(yī)療耗材冷庫就是我們常說的醫(yī)療器械冷庫，通常醫(yī)藥冷庫。根據(jù)gsp文件的明文規(guī)定，藥品批發(fā)及零售企業(yè)，應(yīng)配置符合藥品、試劑及醫(yī)療器械等產(chǎn)品的貯藏場所，根據(jù)不同藥品種類設(shè)計相應(yīng)的溫濕度標準。二類醫(yī)療耗材冷庫建造溫度為2~10℃，陰涼庫10~20℃，常溫庫0~30℃，相對濕度范圍在45%~75%。有特殊存儲需求的醫(yī)療耗材，可根據(jù)產(chǎn)品包裝標注的儲藏條件進場存放。
二類醫(yī)療耗材冷庫建造應(yīng)該符合國家藥監(jiān)局技術(shù)要求，滿足gsp/gmp認證標準，建造規(guī)模一般不低于當?shù)販嗜霕藴?0立方米，且與經(jīng)營規(guī)模、品類相適應(yīng)。此外冷庫設(shè)備采取一用一備的標準，配置備用發(fā)電機組或雙回路供電系統(tǒng)，配備用于溫濕度監(jiān)測、記錄、傳輸、報警的設(shè)備。按照2~10℃的溫度標準，通常采用100mm厚的聚氨酯雙面彩鋼保溫板，配置2臺比澤爾中高溫機組，2臺DL型號冷風機，一用一備（僅供參考）。根據(jù)冷庫規(guī)模的不同，溫度要求的不同，其實際冷庫設(shè)備配置方案是不一樣的。
購買醫(yī)療耗材后，通常存放在醫(yī)院的冷庫中。儲存醫(yī)療耗材的冷庫需要做好管理工作，其中做好分區(qū)管理非常重要。醫(yī)療耗材冷庫分區(qū)一般分為辦公區(qū)和耗材儲存區(qū)，耗材儲存區(qū)分為待檢驗區(qū)、合格區(qū)和不合格區(qū)，便于醫(yī)療耗材的倉儲管理。醫(yī)療耗材冷庫管理要注意的事項很多，下面為大家介紹一下醫(yī)療耗材冷庫管理的注意事項，一起來看看吧。
隨著醫(yī)院的發(fā)展和擴張，醫(yī)療耗材品種越來越多，冷庫數(shù)量急劇增加。傳統(tǒng)的醫(yī)療耗材冷庫管理模式已不能滿足當前醫(yī)療耗材冷庫的管理要求。現(xiàn)代醫(yī)療耗材的冷庫管理一般是分區(qū)管理。對于整個醫(yī)療耗材冷庫，要分區(qū)劃分辦公區(qū)和耗材儲存區(qū)：辦公區(qū)用于打印倉儲票據(jù)、存儲文件、材料檢驗報告資質(zhì)等文件，應(yīng)嚴格與存儲區(qū)域分開。
儲存區(qū)是儲存醫(yī)療耗材的地方，一般分為待檢區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)（退貨區(qū)）：（1）待檢驗區(qū)：用于放置剛剛購買的醫(yī)療耗材。（2）合格區(qū)：采購的醫(yī)療耗材經(jīng)冷庫管理和采購驗收合格后，進入合格區(qū)儲存。（3）不合格區(qū)：包裝損壞、有效期近等質(zhì)量問題的醫(yī)療耗材進入不合格區(qū)，采購應(yīng)及時聯(lián)系供應(yīng)商退貨。
醫(yī)用耗材冷庫管理注意事項
冷庫內(nèi)醫(yī)療耗材的管理非常重要，需要建立嚴格的管理制度，要求做到以下幾點：
1、冷庫空氣流暢，光線好，溫度應(yīng)保持在20℃、濕度在70％，防止醫(yī)用耗材發(fā)霉變質(zhì)。冬夏兩季用空調(diào)調(diào)節(jié)室內(nèi)溫濕度。
2、醫(yī)用耗材冷庫有足夠的貨架，所有耗材入庫后都放在貨架上，防止地氣浸濕耗材。
3、貨架與貨架之間的設(shè)置應(yīng)保證一定的寬度，便于空氣循環(huán)和耗材的取放。
4、為避免醫(yī)用耗材過期，耗材上架時，應(yīng)按入庫時間順序進行。先入庫的放在上面或前面，后入庫的放在后面或下面，保證先進先出、效期近、效期遠的先出、創(chuàng)新。
5、冷庫內(nèi)應(yīng)有生物蛋白制劑、血氣試驗片、心包補片、異體真皮等對溫度有特殊要求的醫(yī)用耗材，按產(chǎn)品溫度要求存放在冷藏柜內(nèi)。
6、冷庫內(nèi)部分區(qū)應(yīng)有明顯的標志，分區(qū)之間應(yīng)有一定的間隔，主通道應(yīng)能太小，建議留足兩米，可用斑馬線清晰標志。
7、存放醫(yī)用耗材的區(qū)域應(yīng)有禁煙禁火標志，按規(guī)定放置一定數(shù)量的滅火器和一定數(shù)量的捕鼠器，防止老鼠損壞耗材。
8、醫(yī)用耗材冷庫也要采取防盜措施，每扇窗戶都要做好防護網(wǎng)，隨時關(guān)門窗。
以上就是二類醫(yī)療耗材冷庫建造要求的詳細介紹，相信您看完一定對此有了更加深入的了解，如果您近期有此類醫(yī)藥冷庫建造的需求，歡迎致電咨詢（400-861-7579）。浩爽制冷專注于為客戶提供冷鏈領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)研究、策劃咨詢、規(guī)劃設(shè)計、冷庫建造施工，招商運營等一站式全過程服務(wù)。
醫(yī)藥冷庫建造完工案例
