gsp藥品批發(fā)企業(yè)冷庫(kù)建造一般用于存放藥品、藥品原材料、醫(yī)療器械等，根據(jù)溫度要求及用途的不同，大致可以分為藥品陰涼庫(kù)（10~20攝氏度）、醫(yī)藥冷藏庫(kù)（2~8℃）、-30℃醫(yī)藥冷凍庫(kù)以及-60℃的超低溫醫(yī)藥冷庫(kù)。藥品批發(fā)企業(yè)冷庫(kù)屬于醫(yī)藥冷庫(kù)的一種，其建造需要符合國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和gsp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)（設(shè)備一用一備），那么藥品批發(fā)企業(yè)冷庫(kù)應(yīng)建多大？對(duì)面積有何要求？下面浩爽制冷小編就以本文帶大家詳細(xì)了解一下。
一、冷庫(kù)適用范圍
藥品批發(fā)企業(yè)用于儲(chǔ)存的冷庫(kù)，應(yīng)當(dāng)是低溫運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備。冷庫(kù)適用于儲(chǔ)存用于冷藏的藥品。冷庫(kù)的建筑設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)符合下列要求：
?。ㄒ唬┯蟹蠂?guó)家有關(guān)法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的安全防護(hù)設(shè)施設(shè)備，并與經(jīng)營(yíng)規(guī)模、經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)；
?。ǘ┚哂写_保冷藏運(yùn)輸安全的制度、措施和應(yīng)急預(yù)案；
?。ㄈ├鋷?kù)應(yīng)與其經(jīng)營(yíng)范圍、規(guī)模相適應(yīng)，并能覆蓋藥品儲(chǔ)存的溫濕度范圍；
（四）有符合國(guó)家有關(guān)法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的安全防護(hù)設(shè)施設(shè)備，包括溫控監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，防止藥品受熱、受凍、變質(zhì)等措施，以及應(yīng)急處置設(shè)施設(shè)備；
冷庫(kù)設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)滿足保障藥品質(zhì)量安全的需要。
二、冷庫(kù)面積要求
gsp藥品批發(fā)企業(yè)冷庫(kù)建筑面積應(yīng)與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)，不低于下列要求：
（一）每一倉(cāng)庫(kù)為一個(gè)獨(dú)立建筑面積或使用面積。冷藏、冷凍（含冷藏冷凍食品）庫(kù)容積占總建筑面積比例不低于75%；非獨(dú)立設(shè)置的冷庫(kù)容積占總建筑面積比例不低于50%；
（二）冷藏庫(kù)地面采用不發(fā)泡塑料或其他絕緣材料，且地面承載能力與藥品經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)。地面結(jié)構(gòu)不得采用混凝土結(jié)構(gòu)；
（三）倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)設(shè)置溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，能夠顯示和記錄儲(chǔ)存區(qū)域溫濕度，并可在線傳送數(shù)據(jù)到指定監(jiān)測(cè)設(shè)備；
（四）倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)配備溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)設(shè)備，其性能符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《規(guī)范》有關(guān)要求，并有記錄；
（五）庫(kù)房應(yīng)按儲(chǔ)存條件設(shè)置空調(diào)設(shè)施系統(tǒng)、照明設(shè)施等。
以上就是關(guān)于gsp藥品批發(fā)企業(yè)冷庫(kù)面積要求的詳細(xì)介紹，相信您看完一定對(duì)此有了更加深入的了解，如果您近期有此類藥品批發(fā)企業(yè)冷庫(kù)建造的需求，歡迎咨詢浩爽制冷（400-861-7579），項(xiàng)目前期免費(fèi)提供場(chǎng)地測(cè)量、冷庫(kù)設(shè)計(jì)、方案、報(bào)價(jià)等服務(wù)。浩爽制冷是集冷庫(kù)工程規(guī)劃設(shè)計(jì)、采購(gòu)、銷售、安裝、維護(hù)及冷庫(kù)倉(cāng)儲(chǔ)租賃到制冷領(lǐng)域的配套工程產(chǎn)品選購(gòu)一體化工程服務(wù)商，免費(fèi)為您提供冷庫(kù)設(shè)計(jì)安裝方案參考。
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杭州遠(yuǎn)大48000m3生物醫(yī)藥冷庫(kù)建造工程
