醫(yī)療器械公司冷庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)療器械冷庫(kù)是在常溫、低溫、高溫環(huán)境下對(duì)各種試劑、生物制品等進(jìn)行貯存的設(shè)施。醫(yī)療器械公司冷庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)，一般由以下幾個(gè)部分組成：
1、庫(kù)體結(jié)構(gòu)：醫(yī)療器械的冷庫(kù)多為多層建筑結(jié)構(gòu)，庫(kù)內(nèi)高度一般為3~5m左右。庫(kù)門(mén)一般采用平開(kāi)或推拉門(mén)（醫(yī)療器械采用平開(kāi)門(mén)）；庫(kù)內(nèi)地面和墻面均采用不吸潮材料；庫(kù)頂和墻壁均采用不吸潮材料。
2、溫度控制：醫(yī)療器械的冷庫(kù)多采用手動(dòng)調(diào)節(jié)式溫控系統(tǒng)，也有自動(dòng)調(diào)控系統(tǒng)。制冷系統(tǒng)的配置有兩種，一種是根據(jù)不同的藥品或物品要求分別配置。另一種是按一定的溫度范圍全自動(dòng)化地調(diào)節(jié)。
3、制冷系統(tǒng)：醫(yī)療器械的冷庫(kù)多采用分體式制冷裝置。常用的分體式制冷裝置主要由壓縮機(jī)、冷凝器、節(jié)流機(jī)構(gòu)、蒸發(fā)器等部件組成。
4、自動(dòng)控制系統(tǒng)：醫(yī)療器械的冷庫(kù)一般裝有自動(dòng)控制系統(tǒng)，其目的是在貨物進(jìn)入冷庫(kù)時(shí)要達(dá)到預(yù)定的溫度，在貨物離開(kāi)冷庫(kù)時(shí)也要達(dá)到規(guī)定溫度。
5、輔助設(shè)施：醫(yī)療器械的冷庫(kù)常有一些輔助設(shè)施如：冷卻水池（桶）、冷凍水供水系統(tǒng)、冷藏車(chē)運(yùn)輸?shù)取?/p>
6、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)療器械的醫(yī)療器械冷庫(kù)應(yīng)符合GB50073-2004《醫(yī)療器械通用要求》和GB/T15594-1995《醫(yī)用冷藏設(shè)備通用技術(shù)條件》及GB50324-2006《醫(yī)用冷藏藥品庫(kù)設(shè)計(jì)規(guī)范》等標(biāo)準(zhǔn)要求；醫(yī)療器械應(yīng)有符合國(guó)家或行業(yè)規(guī)定的冷藏車(chē)，并經(jīng)相關(guān)部門(mén)考核合格后方可使用。
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