藥品陰涼庫(kù)是指在藥品儲(chǔ)存過(guò)程中，為藥品儲(chǔ)存提供適宜溫濕度環(huán)境的場(chǎng)所。陰涼庫(kù)是對(duì)藥品的儲(chǔ)存環(huán)境進(jìn)行嚴(yán)格控制，以保證藥品在貯存過(guò)程中始終處于適宜的溫濕度環(huán)境中，避免和減少由于溫度、濕度、光照等因素對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生影響。
在《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（gsp）中對(duì)陰涼庫(kù)的溫濕度控制有明確要求。那么，藥品陰涼庫(kù)的溫濕度控制都有哪些要求呢？
1.陰涼庫(kù)應(yīng)當(dāng)具有能保證藥品儲(chǔ)存條件所必需的場(chǎng)所和設(shè)施設(shè)備，并與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和品種相適應(yīng)。
2.陰涼庫(kù)溫度：應(yīng)保持在10-30℃，相對(duì)濕度：不大于75%。
4.陰涼庫(kù)應(yīng)具備自然通風(fēng)、空調(diào)除濕、紫外燈等設(shè)施設(shè)備，以保證陰涼庫(kù)內(nèi)溫度均勻。
5.陰涼庫(kù)應(yīng)配備空調(diào)或除濕機(jī)等設(shè)施設(shè)備，以保證室內(nèi)空氣相對(duì)濕度不超過(guò)80%，并配備溫度記錄儀，以保證當(dāng)室內(nèi)空氣相對(duì)濕度超過(guò)規(guī)定時(shí)，能及時(shí)啟動(dòng)空調(diào)或除濕機(jī)進(jìn)行通風(fēng)。
6.陰涼庫(kù)應(yīng)配備足夠的溫濕度監(jiān)測(cè)儀器和記錄裝置，如溫濕度自動(dòng)記錄儀或溫濕度變送器等。可采用自動(dòng)濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和記錄倉(cāng)庫(kù)溫濕度狀況。
7.陰涼庫(kù)應(yīng)配置空調(diào)或除濕機(jī)、除濕機(jī)，并配備不間斷電源及備用發(fā)電機(jī)組等設(shè)備?？照{(diào)或除濕機(jī)宜采用獨(dú)立雙回路電源，并可同時(shí)滿(mǎn)足倉(cāng)庫(kù)內(nèi)局部和全部區(qū)域的溫濕度控制要求。
gsp冷庫(kù)溫度要求：
1.冷庫(kù)溫度：冷庫(kù)的溫度應(yīng)保持在0℃~5℃。
2.冷庫(kù)溫度范圍：0℃~5℃，不得低于0℃。
3.冷庫(kù)溫度范圍內(nèi)的相對(duì)濕度：應(yīng)控制在45%~75%。
4.冷庫(kù)溫度超過(guò)0℃，則應(yīng)采取必要的防凍措施。
6.冷庫(kù)內(nèi)應(yīng)配備必要的排風(fēng)裝置，排風(fēng)機(jī)應(yīng)有適當(dāng)?shù)奈恢煤头较颍员３掷鋷?kù)內(nèi)良好通風(fēng)。
7.冷庫(kù)內(nèi)應(yīng)安裝具有定時(shí)自動(dòng)調(diào)節(jié)功能的照明系統(tǒng)。
8.冷庫(kù)門(mén)應(yīng)設(shè)置防潮簾，且門(mén)邊應(yīng)有一定角度的開(kāi)啟裝置。
9.冷藏庫(kù)門(mén)應(yīng)設(shè)置自動(dòng)關(guān)閉裝置，以防止藥品在儲(chǔ)存過(guò)程中受到污染藥品。
10.冷藏庫(kù)內(nèi)燈管宜設(shè)置自動(dòng)調(diào)節(jié)裝置，并具有手動(dòng)調(diào)節(jié)功能。
11.冷藏庫(kù)宜設(shè)置溫度記錄裝置，以便于檢查溫度情況。
12.冷藏庫(kù)應(yīng)配備自動(dòng)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)或具有自動(dòng)調(diào)節(jié)功能的其他設(shè)備。該系統(tǒng)或設(shè)備應(yīng)具有記錄功能，以便隨時(shí)檢查和核對(duì)溫濕度數(shù)據(jù)。必要時(shí)可安裝溫濕度報(bào)警裝置及顯示記錄裝置，以保證藥品儲(chǔ)存過(guò)程中始終處于適宜的溫濕度環(huán)境中。
13.冷藏庫(kù)宜設(shè)置溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)或具有自動(dòng)調(diào)節(jié)功能的其他設(shè)備，以保證藥品在儲(chǔ)存過(guò)程中始終處于適宜的溫濕度環(huán)境中；對(duì)于無(wú)自動(dòng)調(diào)節(jié)功能的小型冷藏庫(kù)，可采用人工方式對(duì)庫(kù)房進(jìn)行溫度、濕度調(diào)節(jié)。
以上就是關(guān)于藥品陰涼庫(kù)GSP要求,gsp冷庫(kù)溫度要求的詳細(xì)介紹，相信您看完一定對(duì)此有了更加深入的了解，如果您近期有此類(lèi)藥品陰涼庫(kù)建造的需求，歡迎咨詢(xún)浩爽制冷（400-861-7579）。
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