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疫苗冷庫建造安裝

疫苗屬于不能置于常溫儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)尼t(yī)藥產(chǎn)品,必須遵循中國藥典指引及疫苗說明書上規(guī)定的條件儲(chǔ)藏運(yùn)輸,這樣才能保障在疫苗使用前的質(zhì)量安全。避免醫(yī)藥安全隱患。疫苗是一種比較特殊的藥品,它對(duì)存儲(chǔ)、運(yùn)輸、溫度有著嚴(yán)格的要求,同時(shí)也是必須嚴(yán)格遵守GSP/GMP認(rèn)證規(guī)范實(shí)施施工的專業(yè)設(shè)施。因此指定一套疫苗冷庫管理規(guī)范制度如下:

a、疫苗運(yùn)輸必須用冷藏箱,領(lǐng)取疫苗時(shí)應(yīng)配備相應(yīng)的冷藏設(shè)備。
b、疫苗在運(yùn)輸過程中,疫苗發(fā)放、運(yùn)輸、接收人員要接受溫度監(jiān)測(cè)記錄
c、疫苗保存期間做到專人管理,定期保養(yǎng),建立維修、溫度記錄
d、儲(chǔ)存疫苗需擺放整齊,疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間留有1-2cm空隙
e、冷鏈設(shè)備做到專物專用,不得挪做它用


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產(chǎn)品簡介
根據(jù)國家《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)建造生物疫苗冷庫、藥品冷庫建造的相關(guān)規(guī)定條款
對(duì)于經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備以下生物疫苗冷庫設(shè)施設(shè)備:
(一)與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫,經(jīng)營疫苗的應(yīng)當(dāng)配備兩個(gè)以上獨(dú)立疫苗冷庫;
(二)用于生物疫苗冷庫溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備;
(三)生物疫苗冷庫制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng);
(四)對(duì)有特殊低溫要求的藥品,應(yīng)當(dāng)配備符合其儲(chǔ)存要求的生物疫苗冷庫設(shè)施設(shè)備;
(五)在藥品的運(yùn)輸中冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備應(yīng)該具備。

對(duì)于新申請(qǐng)認(rèn)證企業(yè)的生物疫苗冷庫采購單位,旨在建造嚴(yán)格遵守國家食品藥品監(jiān)督局關(guān)于生物疫苗冷庫的相關(guān)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的生物疫苗冷庫工程,高質(zhì)量高標(biāo)準(zhǔn)的建造醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)冷庫工程,并配合企業(yè)一次性通過GSP、GMP認(rèn)證;其次對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè),旨在設(shè)計(jì)、建造的生物疫苗冷庫高效節(jié)能、產(chǎn)品環(huán)保阻燃性能高,后期使用過程中,讓冷庫的維護(hù)成本降到最低。
1.生物疫苗冷庫溫度范圍: 
      疫苗冷庫:0℃~8℃的范圍可用于疫苗,藥劑等貯藏。
      藥品冷庫:2℃~8℃的溫度用于儲(chǔ)存藥品及生物制品等。
      血液冷庫:5℃~1℃溫度可適用于儲(chǔ)存血液,藥物生物制品等。
      低溫冷庫:-20℃~-30℃溫度范圍可保存血漿,生物材料,疫苗,試劑等。
    超低溫冷庫:-30℃~-80℃溫度范圍可用于保存胎盤,精液,干細(xì)胞,血漿,骨髓,生物樣品等。

2.生物疫苗冷庫設(shè)計(jì)優(yōu)勢(shì)
①生物疫苗冷庫的保溫材料選用雙面彩鋼板采用先進(jìn)的偏心鉤和槽鉤,偏心式的連接方式實(shí)現(xiàn)庫板與庫板之間的緊密接合,優(yōu)異的密封性在很大程度上減少冷氣泄漏,增強(qiáng)隔熱效果。T型板、墻板、角板組合冷庫在任意空間都可以拼裝。簡單實(shí)用節(jié)能環(huán)保。
②旨在建造的生物疫苗冷庫達(dá)到醫(yī)藥監(jiān)督局要求雙電路控制,帶報(bào)警、發(fā)電機(jī)、備用制冷設(shè)備、溫濕度記錄打印。具有了儲(chǔ)藏、速凍、保鮮制冷速度快、功能齊、省電節(jié)能等多項(xiàng)優(yōu)點(diǎn),并且采用先進(jìn)的低噪音蒸發(fā)風(fēng)機(jī),確保主機(jī)能夠高效率低能耗。
③制冷控制系統(tǒng)我們采用全自動(dòng)微電腦電氣控制技術(shù),無人值守,并監(jiān)測(cè)和記錄儲(chǔ)存區(qū)域的溫度、濕度。智能電腦溫度控制,高精度溫度傳感器的溫濕度記錄儀(配有報(bào)警裝置)。庫內(nèi)溫度在+2℃~+8℃范圍內(nèi)自由設(shè)定,全自動(dòng)溫度恒溫,自動(dòng)開關(guān)機(jī),無須人工操作,數(shù)碼溫度顯示,確保庫內(nèi)物品存放安全。能夠滿足應(yīng)用中長時(shí)間監(jiān)測(cè)的要求,當(dāng)檢測(cè)到溫濕度達(dá)到所設(shè)定的上下限狀態(tài)時(shí),此設(shè)備便出現(xiàn)聲光告警。
 
3.關(guān)于生物疫苗冷庫造價(jià)
首先影響生物疫苗冷庫造價(jià)的因素主要有以下幾方面:
一、預(yù)備建造生物疫苗冷庫具體的尺寸,即長寬高(如果有簡單的廠房平面圖紙會(huì)更好);
二、對(duì)生物疫苗冷庫溫度要求或者說明您預(yù)備貯藏物品的名稱;
三、制冷機(jī)組品牌(分進(jìn)口和國產(chǎn)。指定品牌亦可以我們技術(shù)推薦)。

 


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