檢驗(yàn)科冷庫(kù)一般使用適用于醫(yī)院、制藥、衛(wèi)生中心等醫(yī)療機(jī)構(gòu)，主要用于存放體外檢測(cè)試劑、藥品試劑等醫(yī)藥產(chǎn)品，因此檢驗(yàn)科冷庫(kù)某種程度上也可以成為體外試劑冷庫(kù)。檢驗(yàn)科試劑冷庫(kù)溫度范圍一般在2℃-8℃左右。還有一些特殊體外診斷試劑如：糖丸為-20℃、活體一般保存在-15℃條件下。檢驗(yàn)科試劑冷庫(kù)設(shè)計(jì)安裝應(yīng)符合國(guó)家冷庫(kù)建造要求，滿(mǎn)足GSP/GMP認(rèn)證規(guī)定，通過(guò)一用一備藥品冷庫(kù)配置標(biāo)準(zhǔn)。
檢驗(yàn)科試劑冷庫(kù)設(shè)計(jì)要求標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范：
1、每一獨(dú)立的醫(yī)藥冷庫(kù)（醫(yī)療冷庫(kù)）至少安裝2個(gè)測(cè)點(diǎn)終端，并均勻分布。
2、平面冷庫(kù)面積在100平方米以下的，至少安裝2個(gè)測(cè)點(diǎn)終端。
3、高架醫(yī)藥冷庫(kù)(醫(yī)療冷庫(kù))或自動(dòng)立體醫(yī)藥冷庫(kù)貨架高度在4.5米至8米之間，每100平方米面積安裝至少4個(gè)測(cè)點(diǎn)終端，每增加100平方米至少2個(gè)測(cè)點(diǎn)終端，并均勻分布在貨架上，位置一致;若貨架高度大于8米，每100平方米面積至少安裝6個(gè)測(cè)點(diǎn)端子，每100平方米增加至少安裝3個(gè)測(cè)點(diǎn)端子，且應(yīng)均勻分布在貨架的上、中、下位置。不足100平方米按100平方米計(jì)算。
4、高架醫(yī)療冷庫(kù)(醫(yī)療冷庫(kù))或全自動(dòng)立體醫(yī)療冷庫(kù)上層測(cè)點(diǎn)終端的安裝位置不得低于存放藥品的最高位置。
5、測(cè)點(diǎn)終端應(yīng)牢固安裝在確認(rèn)的合理位置，避免存儲(chǔ)操作和人員活動(dòng)對(duì)監(jiān)控設(shè)備的影響或損壞，安裝位置不得隨意變化。
6、企業(yè)每年至少校準(zhǔn)一次測(cè)點(diǎn)終端，定期檢查、維護(hù)和維護(hù)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)設(shè)備，并建立檔案。
7、醫(yī)藥冷庫(kù)設(shè)計(jì)時(shí)，應(yīng)配備雙套制冷機(jī)組（一用一備）；獨(dú)立的溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)；此外，電源需要雙回路電或備用發(fā)電機(jī)組，原則上應(yīng)盡可能保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量。藥品還需要分區(qū)、分色標(biāo)準(zhǔn)存放等。
8、與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫(kù)，經(jīng)營(yíng)疫苗的應(yīng)當(dāng)配備兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫(kù)。
9、配置用于冷庫(kù)溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備。
10、檢驗(yàn)科冷庫(kù)制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng)。
11、對(duì)有特殊低溫要求的體外診斷試劑，應(yīng)當(dāng)配備符合其儲(chǔ)存要求的設(shè)施設(shè)備。
12、用于體外診斷試劑儲(chǔ)存的冷庫(kù)，其容積應(yīng)與生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用規(guī)模相適應(yīng)。
13、檢驗(yàn)科冷庫(kù)應(yīng)配有自動(dòng)監(jiān)測(cè)、調(diào)控、顯示、記錄溫度狀況以及報(bào)警的設(shè)備，備用發(fā)電機(jī)組或安裝雙路電路，備用制冷機(jī)組。
以上就是關(guān)于檢驗(yàn)科試劑冷庫(kù)設(shè)計(jì)要求標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及溫度范圍的詳細(xì)介紹，希望對(duì)您有所幫助，如果您近期有檢驗(yàn)科試劑冷庫(kù)建造的需要，或者其他冷庫(kù)建造的需求，歡迎咨詢(xún)浩爽制冷（400-861-7579），我們將為您免費(fèi)提供冷庫(kù)配置方案及冷庫(kù)報(bào)價(jià)清單。
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