隨著相關(guān)部門對(duì)藥品監(jiān)管能力建設(shè)全面加強(qiáng),很多地區(qū)對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)及存儲(chǔ)都高度重視起來(lái)了,因?yàn)獒t(yī)藥用品具有常溫下無(wú)法保質(zhì)的特性,需要通過(guò)低溫且避光的環(huán)境貯藏,醫(yī)藥藥品冷庫(kù)是專門用于存放的場(chǎng)所,醫(yī)藥冷藏庫(kù)溫度需求一般在2-8℃,醫(yī)藥冷凍庫(kù)溫度要求在-20℃~-30℃,相對(duì)濕度標(biāo)準(zhǔn)為45%~75%,那么在武漢建造醫(yī)藥藥品冷庫(kù)gsp冷藏庫(kù)需要滿足哪些標(biāo)準(zhǔn)?
武漢醫(yī)藥藥品gsp冷藏庫(kù)建造需要符合國(guó)家藥監(jiān)局的相關(guān)技術(shù)要求,且按照gsp/gmp認(rèn)證驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)配置一用一備冷庫(kù)設(shè)備。根據(jù)武漢當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局相關(guān)規(guī)定,醫(yī)藥gsp冷藏庫(kù)建造規(guī)模不得低于當(dāng)?shù)販?zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)每個(gè)城市的實(shí)際情況,其建造規(guī)模的準(zhǔn)入門檻有所差異。此外還應(yīng)配置用于溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備,確保溫濕度異常時(shí),可以及時(shí)通知相關(guān)人員進(jìn)行處理。為確保醫(yī)藥gsp冷藏庫(kù)可以正常保持運(yùn)轉(zhuǎn),配置備用發(fā)電機(jī)組或雙回路電路是非常有必要的,在條件允許的情況,還可以安裝一臺(tái)除濕機(jī),以應(yīng)對(duì)雨季過(guò)高的濕度環(huán)境。
根據(jù)國(guó)家藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范,針對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品的有效儲(chǔ)藏,武漢醫(yī)藥藥品冷庫(kù)建造需配置避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備,符合儲(chǔ)存作業(yè)要求的照明設(shè)備,用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作及復(fù)核的作業(yè)區(qū)域和設(shè)備等。藥品存儲(chǔ)應(yīng)根據(jù)藥品質(zhì)量設(shè)置分區(qū)管理的措施,如:待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)等,退貨產(chǎn)品應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的存放區(qū)域。
根據(jù)溫度需求不同,醫(yī)藥藥品冷庫(kù)選用庫(kù)板的規(guī)格不一樣,gsp冷藏庫(kù)建造一般采用100mm厚的聚氨酯雙面彩鋼保溫板,-20℃~-30℃醫(yī)藥冷凍庫(kù)則常采用150mm厚的冷庫(kù)保溫板。制冷設(shè)備方面:醫(yī)藥冷藏庫(kù)的設(shè)備一般采用進(jìn)口品牌。全自動(dòng)控制、全自動(dòng)報(bào)警等。制冷方案關(guān)系整個(gè)冷庫(kù)的核心內(nèi)容,專業(yè)的施工制冷,保證冷庫(kù)的使用,正常季度設(shè)備保養(yǎng)維護(hù)工作,確保機(jī)器的壽命。
以上就是關(guān)于武漢醫(yī)藥藥品冷庫(kù)gmp冷藏庫(kù)建造標(biāo)準(zhǔn)的詳細(xì)介紹,希望對(duì)您有所幫助。如果您近期有此類醫(yī)藥冷庫(kù)建造的需求,歡迎咨詢浩爽制冷(400-861-7579)。浩爽制冷專注醫(yī)藥行業(yè)冷庫(kù)建設(shè)施工十余年,承接各類型醫(yī)藥冷庫(kù)工程項(xiàng)目,配合客戶通過(guò)gsp驗(yàn)證,擁有900+醫(yī)藥冷庫(kù)完工案例、豐富的冷庫(kù)施工經(jīng)驗(yàn)、專業(yè)251冷庫(kù)施工團(tuán)隊(duì)、齊全的醫(yī)藥冷庫(kù)施工資質(zhì),是一家專業(yè)的gsp/gmp醫(yī)藥冷庫(kù)工程安裝公司(EPC總包服務(wù)商)。
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